© Н.А. Романько, 2013
УДК 340.6:616-092.4
Н.А. Романько
О НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ
отвечать требованиям оказания услуг высокого качества.
Одним из критериев качества выполнения экспертных заданий являются сроки исполнения экспертиз. Здесь большую роль играет прибли- жённость лабораторных подразделений к танато- логическим. К примеру, в ГБУЗ МО «Бюро СМЭ» действуют 46 районных судебно- медицинских (танатологических) отделений. По- мимо центральной судебно-химической и хими- ко-токсикологической лаборатории функциони- рует межрайонный судебно-химический отдел, представленный 17 межрайонными судебно- химическими отделениями, расположенными в муниципальных образованиях Московской обла- сти. Судебно-гистологический отдел представлен 7 межрайонными отделениями и центральной гистологической лабораторией. Такая широкая сеть лабораторных подразделений вблизи район- ных танатологических отделений способствует резкому сокращению сроков производства экс- пертиз трупов.
Качество экспертиз также зависит от широ- кого применения экспертных методик и имею- щихся в распоряжении ГБУЗ МО «Бюро СМЭ»
технических средств, что способствует объектив- ному, всестороннему и научно-обоснованному решению поставленных перед экспертом вопро- сов. Следует заметить, что до настоящего време- ни методологические основы производства су- дебно-медицинских экспертиз вещественных доказательств разработаны не в том объёме, ко- торый соответствовал бы современному уровню развития медицинской науки и техники.
В соответствии с Приказом Минздравсоц- развития от 12 мая 2010 года №346 н [2] при про- изводстве судебно-медицинских экспертиз ис- пользуются медицинские технологии, разрешен- ные к применению на территории Российской Федерации, а также другие рекомендованные методики.
При производстве судебно-медицинских экспертиз в структурных лабораторных подраз- делениях ГБУЗ МО «Бюро СМЭ» должны ис- пользоваться медицинские технологии, разре- шённые к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке.
С целью унификации экспертных исследова- ний и создания единого научно-методического подхода к экспертной практике в ГБУЗ МО
«Бюро СМЭ» была проведена большая работа по реализации приказов Минздравсоцразвития Рос- сии от 31.12.2004 г. № 346 [3] и от 20.07.2007 г.
№ 488 [4].
Ведущими специалистами ГБУЗ МО «Бюро СМЭ» в течение 2010–2011 гг. разработаны, ут- верждены Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и внедрены в экспертную практику 32 новые меди- цинские технологии. На 01 января 2012 г. в Рос- сийской Федерации зарегистрирована 81 меди-
цинская технология для производства судебно- медицинских экспертиз [1].
В п. 4 статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [5], вступившего в силу с 1 января 2012 года, указа- но, что доступность и качество медицинской по- мощи обеспечиваются «применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов ме- дицинской помощи». На сегодняшний день в судебно-медицинской службе не существует ка- ких-либо стандартов выполнения различных ви- дов судебно-медицинских экспертных исследова- ний. Существующие стандарты утверждены на местном уровне – в отдельных Бюро СМЭ, и нор- мативными документами для обязательного ис- полнения по Российской Федерации не являются.
В связи с вступлением в силу Федерального закона № 323-ФЗ, государственная функция вы- дачи разрешений на применение новых медицин- ских технологий, исполняемая Росздравнадзором на основании приказа Минздравсоцразвития Рос- сии от 20.07.2007 г. № 488, утратила законода- тельную базу.
Таким образом, с 01 января 2012 года разра- ботка, применение в практике здравоохранения новых медицинских технологий (впервые пред- лагаемые к использованию на территории Рос- сийской Федерации или усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лече- ния, диагностики, профилактики), а также кон- троль за их использованием в Российской Феде- рации законодательно не регулируются.
Кроме того, п. 4 статьи 78 Федерального закона от 21 ноября 11.2011 № 323-ФЗ [5] всем медицинским организациям, независимо от фор- мы собственности, предоставляется право осуще- ствлять научную и (или) научно-исследо- вательскую деятельность, в том числе проводить фундаментальные и прикладные научные иссле- дования.
Если говорить о здравоохранении в целом, то можно утверждать, что данная правовая норма при отсутствии законодательного регулирования разработки и применения новых методов лечения может привести к массовому бесконтрольному использованию в практике здравоохранения но- вых, экспериментальных методов лечения с недо- казанной эффективностью и безопасностью, что создаст потенциальную угрозу жизни и здоровью гражданам Российской Федерации.
Таким образом, новый федеральный закон
«Об основах охраны здоровья граждан в Россий- ской Федерации», нарушает права граждан Рос- сийской Федерации на охрану здоровья (ст. 41 Конституции Российской Федерации) [7], не ог- раничивая применение при оказании медицин- ской помощи небезопасных и не эффективных методов лечения.
Возникает необходимость внесения допол- нений к Федеральному закону от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ и обязательной регистрации медицинских
Рецензент – проф. В.Т. Бачинський Buk. Med. Herald. – 2013. – Vol. 17, № 3 (67), рart 1. – P. 135-137 Надійшла до редакції 14.06.2013 року
© Н.А. Романько, 2013
технологий, используемых при производстве су- дебно-медицинских экспертиз.
В настоящее время разработка и утверждение медицинских технологий производства судебно- медицинских экспертиз вещественных доказа- тельств могут оказаться основным направлением повышения качества экспертной деятельности.
Внедрение в практическую работу новейших дос- тижений науки и техническое оснащение лабора- торий современным высокотехнологичным обору- дованием позволит поднять судебно-меди- цинскую экспертизу на качественно новый уро- вень. Широкое применение лабораторных мето- дов исследований расширит возможности для по- лучения объективных данных и повысит доказа- тельность судебно-медицинских экспертиз.
Следует отметить, что стандартизации долж- ны подвергаться только методы, требующие точ- ного исполнения всех пошаговых функций, в которых отклонения в технологии производства даже одного из этапов исследования может при- вести к неправильному результату либо к невер- ной интерпретации полученного результата. Ана- лиз же результатов лабораторных исследований не может быть стандартизирован, так как каждое судебно-медицинское заключение, часть которо- го базируется на заключении эксперта лаборатор- ной службы, носит индивидуальный, а порой и уникальный характер.
Для дальнейшего развития лабораторной службы Бюро СМЭ необходима адаптация норма- тивной и методической базы к новым методам исследования и к новым видам экспертиз с приме-
нением высокотехнологичного оборудования; раз- работка новых критериев, позволяющих регулиро- вать производственную нагрузку и контролиро- вать качество исследований, а также организация учебных баз для соответствующей подготовки специалистов.
Литература
1. Медицинские технологии, используемые при произ- водстве судебно-медицинских экспертиз: сборник медицинских технологий / сост. В.А. Клевно. – М.:
Компания Планета Земля, 2012. – 400 с.
2. Приказ Минздравсоцразвития России от 12 мая 2010 года № 346н «Об утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в госу- дарственных судебно-экспертных учреждениях Рос- сийской Федерации». Опубликован в Российской газете 20.08.2010 г.
3. Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2004 г.
№ 346 «Об организации выдачи разрешений на приме- нение медицинских технологий». Опубликован в Рос- сийской газете 01.03.2005 г.
4. Приказ Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 г.
№ 488 «Об утверждении административного регла- мента Федеральной службы по надзору в сфере здра- воохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий». Зареги- стрирован Министерством юстиции Российской Феде- рации 1 августа 2007 г. (N 9938).
5. Федеральный закон от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Феде- рации». Опубликован в Российской газете 23.11.2011 г.
6. Конституция Российской Федерации от 25 декабря 1993 года с изменениями от 30 декабря 2008 года.
Опубликована в Российской газете 21.01.2009 г.
ПРО НАУКОВО-МЕТОДИЧНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЛАБОРАТОРНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ПРИ ВИРОБНИЦТВІ СУДОВО-МЕДИЧНИХ ЕКСПЕРТИЗ
Н.А. Романько
Резюме. У статті дана оцінка станом нормативно-правової бази РФ, що регламентує порядок виробництва експертиз трупів, живих осіб, матеріалів справи і біологічних об'єктів. Автор приходить до висновку про необхід- ність адаптації нормативної та методичної бази до нових методів дослідження і до нових видів експертиз із засто- суванням високотехнологічного обладнання, розробки нових критеріїв, що дозволяють регулювати виробниче на- вантаження і контролювати якість досліджень.
Ключові слова: судово-медичні експертизи, нові технології, нормативно-правові акти.
ON THE SCIENTIFIC AND METHODOLOGICAL SUPPORT OF LABORATORY STUDIES IN THE PRODUCTION OF FORENSIC – MEDICAL EXAMINATION
N.A. Romanko
Abstract. This paper assesses the state of the normative-legal base of the Russian Federation, regulating the procedure for making an examination of corpses, survivors, case materials and biological objects. The author comes to a conclusion about a need for an adaptation of the normative and methodological base for new research methods and for new types of examinations with the use of the high-tech equipment; the development of new criteria enabling, to regulate the production load and control the quality of a research.
Key words: forensic-medical examination, new technologies, normative-legal acts.
Bureau of Forensic Medical-Examination (Moscow)
© І.Г. Савка, 2013
УДК 616.718-001.5-073:340.6
І.Г. Савка